Mint Nicotine Salt E{0}}Liquid ir izstrādāts B2B zīmolu īpašniekiem un reģionālajiem izplatītājiem, kuriem ir nepieciešami stabili, augstas-tīrības pakāpes preparāti, kas optimizēti zemas-jaudas podsistēmām un vienreizējai tvaiku aparatūrai. Izmantojot protonētos nikotīna sāļus, šis sastāvs nodrošina ātru sistēmisku uzsūkšanos un vienmērīgu rīkles triecienu komerciālos stiprumos no 20 mg/ml līdz 50 mg/ml.
Ražošanā tiek izmantota automatizēta tīras telpas sajaukšana un slāpekļa{0}}uzpildes līnijas, lai novērstu oksidatīvo noārdīšanos, nodrošinot vienādus garšas profilus, krāsas stabilitāti un 24 mēnešu glabāšanas laiku. Visus formulējumus atbalsta visaptveroša toksikoloģiskā dokumentācija, kas strukturēta atbilstoši reģionālajām normatīvo dokumentu iesniegšanas prasībām, tostarp ES TPD paziņojumi un ASV PMTA galvenās lietas integrācija.
Tehniskās specifikācijas
|
Parametrs |
Specifikāciju diapazons |
Analītiskā metode / standarts |
|
Nikotīna stiprums |
10 mg/mL - 50 mg/ml (±3% pielaide) |
HPLC (augstas{0}}efektivitātes šķidruma hromatogrāfija) |
|
Nikotīna tīrība |
99,0% min (nikotīna benzoāts/salicilāts) |
USP / EP monogrāfijas pārbaude |
|
Bāzes attiecība (PG/VG) |
50:50, 40:60, 30:70 (pielāgojams atbilstoši aparatūras specifikācijām) |
Refraktometrija / blīvuma mērītājs |
|
Pamatmateriāla tīrība |
Propylene Glycol (>= 99.5%), Vegetable Glycerin (>= 99.7%) |
USP pakāpes sertifikācija |
|
Ūdens saturs |
< 0.5% |
Kārļa Fišera titrēšana |
|
Smagie metāli |
Svins < 0,5 ppm, arsēns < 0,1 ppm, kadmijs < 0,1 ppm |
ICP-MS analīze |
Formulēšana
Preparātu pamatā ir precīzs farmaceitiskās kvalitātes propilēnglikola (PG) un augu glicerīna (VG) līdzsvars, kas apvienots ar pārtikas- kvalitātes dzesēšanas līdzekļiem (piemēram, WS-23 vai WS-3) un dabīgiem/sintētiskiem piparmētru ekstraktiem.
Nikotīna sāls matrica:Skābju-bāzes reakcijās tiek izmantota USP-pakāpes benzoskābe vai salicilskābe, lai pilnībā reaģētu uz brīvās bāzes nikotīnu, novēršot atlikušos nereaģējušos amīnus un novēršot rīkles kairinājumu augstās koncentrācijās.
Viskozitātes kontrole:Attiecības tiek pielāgotas atbilstoši klienta aparatūras specifikācijām (piem., augstāka PG zemas -jaudas slēgtām podiem, augstāka VG zem-omu vai lielas-izvades atvērtām sistēmām), lai nodrošinātu pareizu nosūkšanu un novērstu sausos trāpījumus.
Garšas profils
Galvenās piezīmes:Kraukšķīgs piparmētras, saldais krūzmētras vai atvēsinošs mentols.
Dzesēšanas intensitāte:Regulējams līmenis (viegls, mērens, ārkārtējs), izmantojot mērķa dzesēšanas šķidruma koncentrāciju.
Garšas stabilitāte:Izstrādāts ar antioksidantu stabilizatoriem, lai novērstu degradāciju, krāsas maiņu vai garšas mutāciju uzglabāšanas vai transportēšanas laikā augstā temperatūrā{0}}.
Iepakojums
Lielapjoma piegāde:1 L, 5 L, 20 L un 200 L HDPE pārtikas mucas ar indukcijas{5}}vāciņiem un slāpekļa segu.
Pabeigta mazumtirdzniecības piegāde:10 ml, 30 ml PET/PE pilinātāju pudeles ar bērniem neatveramiem vāciņiem (CRC) un aizzīmogotām joslām, kas atbilst ISO 8317 standartiem.
Kvalitātes kontrole
Ražošana tiek veikta saskaņā ar ISO 9001 un cGMP{1}}saskaņotiem iekārtu standartiem, lai saglabātu absolūtu partiju{2}}uz{3}}izsekojamību.
Ienākošo izejvielu pārbaude:Katrai neapstrādāta nikotīna un garšas koncentrātu partijai pirms izlaišanas ražošanā tiek veikta identitātes pārbaude, izmantojot GC{0}}MS, un tīrības pārbaude, izmantojot titrēšanu.
In-Line Monitoring:Automatizētās gravimetriskās dozēšanas sistēmas sajaukšanas laikā uzrauga šķidruma svaru un blīvumu. Iepildīšanas laikā ik pēc 30 minūtēm notiek izlases veida paraugu ņemšana, lai pārbaudītu blīvējuma integritāti un uzpildes tilpuma precizitāti.
Testēšana un dokumentācija
Katrai ražošanas partijai ir pievienots{0}}sērijai specifisks analīzes sertifikāts (COA) un materiālu drošības datu lapa (MSDS). Dokumentācijas paraugs ir pieejams pirms-revīzijas pārskatīšanai pēc pieprasījuma.
Analītiskā pārbaude:Tas tiek veikts, izmantojot -pašu un trešo pušu-akreditētas laboratorijas, lai pārbaudītu nikotīna saturu, piemaisījumu profilus un smago metālu ierobežojumus.
Izsekojamība:Lāzera-iegravētie partijas numuri uz katras pudeles un mucas ir tieši saistīti ar izejmateriālu partiju žurnāliem, apstrādes laikspiedoliem un analītisko pārbaužu ziņojumiem.
OEM / privātā etiķete
Pilna -pakalpojuma līgumražošana ir pieejama no sastāva pielāgošanas līdz galējam{1}}mazumtirdzniecībai gatavam iepakojumam.
Pielāgots formulējums:PG/VG attiecību, nikotīna stipruma, salduma līmeņu un dzesēšanas līdzekļu maisījumu pielāgošana, lai tie atbilstu konkrētiem zīmolu profiliem.
Iepakojuma pielāgošana:Atbalsts klienta-piegādātajiem uzlīmju dizainiem, pielāgotai kastīšu drukāšanai, sērijveida kodēšanai un acīmredzamam{1}}sarukšanas joslam. Minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ) attiecas uz SKU un nikotīna stiprumu.
Atbilstība
Normatīvais atbalsts:Formulācijas ir izstrādātas, lai atbalstītu globālās atbilstības sistēmas, nodrošinot pilnīgu sastāvdaļu atklāšanas dokumentāciju, toksikoloģiskā novērtējuma datus un atbalstu ES TPD paziņojumam vai ASV PMTA pamatdatnes atsaucēm.
Bērnu drošība:Iepakojums atbilst ISO 8317 bērniem drošu aizdares standartiem un ietver taustes brīdinājuma trīsstūrus vājredzīgiem patērētājiem, ja tas ir obligāti.
Uzglabāšana
Uzglabāt oriģinālos, noslēgtos traukos no 15 līdz 25 grādiem (59 grādi F - 77 grādi F).
Sargāt no tiešiem saules stariem, ārkārtējiem siltuma avotiem un oksidētājiem, lai novērstu nikotīna degradāciju un garšas profila izmaiņas. Uzglabāšanas laiks ir 24 mēneši no izgatavošanas datuma, ja tiek uzglabāts ieteiktajos apstākļos.
FAQ
J: Kāds ir minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ) pielāgotiem piparmētru sāls e{0}}šķidrajiem preparātiem?
A: MOQ ir strukturēts pēc formulas un iepakojuma veida. Lielapjoma litriem minimālais daudzums ir 50 l uz vienu nikotīna stipruma/garšas profilu. Gatavo privāto preču zīmju ražošanai pudelēs MOQ sākas no 3000 vienībām uz SKU.
J: Kā jūs novēršat nikotīna oksidēšanos un krāsas kļūst tumšākas transportēšanas laikā?
A: Ražošanas tvertnes un uzpildes līnijas tiek iztīrītas ar slāpekļa gāzi, lai novērstu skābekļa iedarbību. Konteineri ir noslēgti ar indukcijas-metināšanas uzlikām, un tiek izmantoti necaurspīdīgi vai UV-izturīgi iepakojuma materiāli, lai pasargātu šķidrumu no gaismas noārdīšanās.
J: Vai jūs varat pielāgot rīkles sitiena intensitāti, nemainot nikotīna stiprumu?
A: Jā. Sitiena kaklā intensitāte tiek modulēta, pielāgojot PG/VG attiecību un specifisko organisko skābi, ko izmanto nikotīna sāls sastāvā (piemēram, mainot attiecību starp benzoskābi un alternatīvajiem sāļiem), vienlaikus saglabājot nemainīgu kopējo nikotīna piegādi.
J: Kādi analītiskie dokumenti tiek nodrošināti kopā ar katru sūtījumu?
A: Katrā sūtījumā ir iekļauts partijas -specifisks analīzes sertifikāts (COA), kurā norādīti precīzi nikotīna testa rezultāti, piemaisījumu pārbaude, blīvums un PG/VG pārbaude, kā arī atbilstošā MSDS.
J: Vai jūsu ražošanas iekārtas ir sertificētas atbilstoši nozares standartiem?
A: Ražošana notiek tīrās telpās, kas darbojas saskaņā ar ISO 9001 kvalitātes vadības sistēmām un cGMP vadlīnijām, nodrošinot stingru higiēnu, partiju segregāciju un piesārņojuma kontroli.
J: Kāda reglamentējošā dokumentācija tiek nodrošināta, lai atbalstītu atbilstību ES TPD vai ASV PMTA?
A. Mēs nodrošinām pilnīgus kvantitatīvos sastāvdaļu sadalījumus, datus par toksikoloģiskām emisijām, smago metālu skrīninga rezultātus, izmantojot ICP{0}}MS, un piegādes ķēdes audita žurnālus, kas nepieciešami neatkarīgiem toksikoloģiskajiem novērtējumiem un portāla iesniegumiem.
Populāri tagi: piparmētru nikotīna sāls e-šķidrums, Ķīnas piparmētru nikotīna sāls e-šķidruma piegādātāji
