Zema-stipruma nikotīna sāls E-šķidrums|B2B lielapjoma formulēšana un OEM rokasgrāmata
Zema stipruma nikotīna sāls e-šķidrums ir izstrādāts, lai nodrošinātu vienmērīgu tvaiku padevi koncentrācijās no 3 mg/ml līdz 20 mg/ml, tādējādi mazinot plaisu starp tradicionālo brīvās bāzes sitienu rīklē un augstas -stiprības sāls apmierināšanu. Izstrādāts, izmantojot farmaceitiskās -šķiras organiskās skābes, kas apvienotas ar tīru nikotīna bāzi, propilēnglikolu (PG) un augu glicerīnu (VG), un šis produkts novērš skarbumu pie zemākām jaudas, vienlaikus saglabājot neitrālu pH stabilitāti.
Mūsu preparātu ražošanas līnijas tiek piegādātas lielos daudzumos (no 1 kg līdz 200 kg) vai gatavas-iepildīšanai pudelēs, un tās darbojas 100 000. klases tīro telpu ražošanas iekārtā, izmantojot automatizētas dozēšanas un slāpekļa-izplūdes blīvēšanas sistēmas, lai novērstu oksidēšanos.
Tehniskās specifikācijas
|
Parametrs |
Specifikāciju diapazons |
Pārbaudes metode / Standarts |
|
Nikotīna koncentrācija |
3 mg/mL - 20 mg/ml (±3%) |
GC-FID (gāzes hromatogrāfija) |
|
PG / VG attiecība |
Pielāgoti formulējumi (piemēram, 50/50, 60/40, 70/30) |
Refraktometrija / blīvuma mērītājs |
|
Nikotīna tīrība (bāze) |
>= 99.9% USP novērtējums |
HPLC |
|
Ūdens saturs |
< 0.1% |
Kārļa Fišera titrēšana |
|
Peroksīda vērtība |
< 0.5 mmol/kg |
Titrimetrija |
|
Smagie metāli (Pb, Cd, As, Hg) |
< 1.0 ppm total |
ICP-MS |
|
PH vērtība |
5.5 - 7.5 (atkarīgs no skābes attiecības) |
PH mērītājs (20 °C) |
Formulēšana
Formulācijas stabilitāte ir atkarīga no precīzas skābes{0}}līdz-nikotīna stehiometrijas. Mēs kontrolējam protonēšanas ātrumu, lai nodrošinātu, ka nikotīna sāls saglabājas stabils uzglabāšanā, neizgulsnējot vai nemainot garšas profilus ilgstošas uzglabāšanas laikā.
Bāzes sastāvdaļas:USP- kategorijas augu glicerīns, USP- kategorijas propilēnglikols, EP- kvalitātes nikotīna bāze un pārtikas- kvalitātes organiskās skābes (benzoskābe, levulīnskābe vai ābolskābe).
Viskozitātes regulēšana:Pielāgots atbilstoši klienta ierīces prasībām (zema viskozitāte mazām spolēm; augsts VG variants sub-omu sastāviem).
Nikotīna sāls konversija:Pilnīga reakcijas uzraudzība novērš nereaģējušu brīvās bāzes nikotīna lēcienus, nodrošinot konsekventu sajūtu kaklā visā partijas dzīves ciklā.
Garšas profils
Piegādā kā nepiegaršu koncentrātu bāzes vai pilnībā sajauktas garšas matricas. Mūsu bibliotēkā ir iekļauti tabakas, piparmētru/mentola, augļu un desertu profili, kas izstrādāti, izmantojot FEMA{1}}šķirotas sastāvdaļas, kas nesatur ierobežotus diketonus (diacetils, acetilpropionils).
Termiskā stabilitāte:Garšas savienojumus pārbauda attiecībā uz izturību pret noārdīšanos spoles darba temperatūrā (200 ° C - 250 ° C).
Šķīdība:Pilnībā sajaucas ar augstu{0}}VG un augstu-PG matricām bez fāzu atdalīšanas vai nogulumu uzkrāšanās.
Iepakojums
Lielapjoma un starpposma iepakojums, kas izstrādāts, lai aizsargātu zemas -stiprības nikotīna sāls preparātus no UV noārdīšanās, mitruma iekļūšanas un skābekļa iedarbības.
Primārie konteineri:HDPE ķīmiskās -pakāpes kanniņas (1L, 5L, 25L) un nerūsējošā-tērauda ķīmiskās tvertnes (200L), kas aprīkotas ar indukcijas aizzīmogošanas blīvēm.
Inerta atmosfēra:Slāpekļa segas attīrīšana tiek veikta pirms tvertnes aizzīmogošanas, lai novērstu atlikušo skābekli un novērstu nikotīna oksidēšanos (dzeltenību).
Izsekojamība:Lāzera-iegravēti partijas numuri, ražošanas laikspiedoli un svītrkoda marķēšana uz katras vienības piegādes ķēdes izsekošanai.
Kvalitātes kontroles un ražošanas iespējas
Ražošana notiek īpašā objektā, kurā ir automatizētas tīras telpas sajaukšanas tvertnes, slēgtas{0}}cikla šķidruma pārvades cauruļvadi un automatizētas iepildīšanas līnijas.
Iekšējā-Analītiskā laboratorija:Katra ražošanas partija pirms izlaišanas tiek pārbaudīta, izmantojot Shimadzu GC{0}}MS un HPLC sistēmas.
Izejvielu pārbaude:Ienākošajiem USP/EP izejmateriāliem pirms nonākšanas ražošanas tīrajās telpās tiek veikta identitātes pārbaude (FTIR) un tīrības testi.
Vides kontrole:Ražošanas zonās tiek uzturēta stingra temperatūra (20 ° C - 25 ° C) un mitrums (<= 50% RH) parameters to prevent moisture absorption by hygroscopic PG and VG.
Testēšana un dokumentācija
Katrs sūtījums ietver visaptverošu analīzes sertifikātu (CoA) un normatīvās dokumentācijas atbalstu.
CoA iekļaušana:Faktiskais nikotīna tests, mitruma saturs, smago metālu skrīninga rezultāti, blīvums un refrakcijas indekss.
Toksikoloģiskā skrīnings:GC-MS gaistošo organisko savienojumu (GOS) skrīninga un karbonilsavienojumu emisiju testēšanas ziņojumi ir pieejami pēc pieprasījuma, lai saņemtu atbalstu normatīvajos aktos.
OEM / privātā etiķete
Līgumražošanas pakalpojumi svārstās no pielāgotu formulu izstrādes līdz pabeigtai lielapjoma pildīšanai reģionālajiem zīmoliem.
Minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ):50 kg katram pielāgotam nikotīna stipruma vai garšas sastāvam.
Attīstības cikls:Formulācijas paraugs tiek piegādāts 7 darbadienu laikā pēc specifikācijas parakstīšanas-.
Konfidencialitāte:Stingra atbilstība NDA, kas aizsargā klienta patentētos garšu maisījumus un mērķa tirgus izplatīšanas datus.
Atbilstība
Izstrādāts tā, lai tas atbilstu galvenajiem starptautiskajiem normatīvajiem regulējumiem attiecībā uz nikotīnu{0}}saturošām patēriņa precēm.
Standartu saskaņošana:ISO 9001 sertificēts ražošanas uzņēmums, GMP{1}}saskaņotas tīrās telpas darbības.
Ķīmiskā atbilstība:REACH iepriekšējas reģistrācijas atbalsts{0}}Eiropas tirgiem; SDS (drošības datu lapa), kas nodrošināta saskaņā ar GHS standartiem.
Nikotīna atbilstība:Iegūts tikai no izsekojamiem tabakas ekstraktiem, kas atbilst stingriem tīrības sliekšņiem.
Uzglabāšana
Temperatūra:Uzglabāt temperatūrā no 15°C līdz 25°C. Izvairieties no tiešas saules gaismas vai ilgstošas temperatūras, kas pārsniedz 30°C.
Derīguma termiņš:24 mēneši no izgatavošanas datuma neatvērtos, oriģinālos iepakojumos, kas uzglabāti ieteicamos apstākļos.
Apstrāde:Glabājiet konteinerus cieši noslēgtus labi{0}}vēdināmā, sausā vietā, prom no oksidētājiem un stiprām skābēm.
FAQ
J. Kāds ir parastais izpildes laiks lielapjoma zema-stipruma nikotīna sāls e-šķidruma pasūtījumiem?
A: Standarta krājumu sastāvs tiek piegādāts 5–7 darbadienu laikā. Pielāgotiem preparātiem, kam nepieciešama specializēta garšas sajaukšana vai precīza nikotīna titra pielāgošana (3 mg/ml līdz 20 mg/ml), ir nepieciešamas 10–14 darbadienas no zāļu formas apstiprināšanas līdz galīgajai CoA parakstīšanai.
J: Kā jūs novēršat nikotīna oksidēšanos un krāsas maiņu pārvadāšanas laikā?
A. Visas partijas tiek sajauktas slāpekļa atmosfērā un iepakotas UV-izturīgos HDPE konteineros vai nerūsējošā{1}}tērauda mucās. Slāpekļa gāze tiek ievadīta konteinera augšdaļā pirms indukcijas noslēgšanas, lai novērstu skābekļa kontaktu, saglabājot dzidru šķidruma krāsu transportēšanas laikā.
J: Vai varat pielāgot PG/VG attiecību un skābes veidu pielāgotām pod ierīcēm?
A: Jā. Mēs pielāgojam PG/VG attiecības no 50/50 līdz 80/20, pamatojoties uz ierīces spoles pretestību un uzsūkšanas ātrumu. Mēs arī izgatavojam ar īpašām organiskām skābēm (benzoskābi, levulīnskābēm vai pielāgotiem maisījumiem), lai atbilstu mērķa pH līmenim un jūsu aparatūrai nepieciešamajām rīkles iedarbības īpašībām.
J: Kāda dokumentācija tiek nodrošināta kopā ar katru komercsūtījumu?
A: Katrai partijai ir pievienots verificēts analīzes sertifikāts (CoA), kurā norādīts precīzs nikotīna tests, smago metālu ierobežojumi, mitruma saturs un īpatnējais svars. Drošības datu lapas (SDS), kas atbilst GHS standartiem, tiek nodrošinātas kopā ar sākotnējiem sūtījumiem vai pēc pieprasījuma.
J: Kāds ir minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ) OEM pielāgotajiem preparātiem?
A: MOQ pielāgotajiem nikotīna stiprumiem vai specializētiem garšas profiliem ir 50 kg vienā partijā. Tas ļauj veikt izmēģinājuma testēšanu, analītisko verifikāciju un parauga izrakstīšanos pirms pilnīgas-apjoma komerciālas ražošanas.
J: Kā izejvielas tiek pārbaudītas pirms ieiešanas ražošanas līnijā?
A: Ienākošie izejmateriāli-tostarp USP-pakāpes nikotīna bāze, USP propilēnglikols un augu glicerīns- tiek pārbaudīti identitātē, izmantojot FTIR spektroskopiju, un tīrības pārbaude, izmantojot HPLC un Kārļa Fišera titrēšanu pirms partijas izlaišanas.
Populāri tagi: zema-stipruma nikotīna sāls e-šķidrums, Ķīna zema-stipruma nikotīna sāls e-šķidruma piegādātāji
