Tabaka-Style E-Šķidrums|Lielapjoma vairumtirdzniecības un OEM ražošanas specifikācijas
Tobacco{0}}Style E-Liquid ir izstrādāts komerciāliem vape zīmoliem, reģionālajiem izplatītājiem un līgumu pildīšanas darbībām, kurām nepieciešami autentiski dūmos-cietināti, uguns-cietināti un botāniski ekstrakcijas profili bez sintētiskām pēcgaršām. Šis portfelis, kas pieejams gan brīvās bāzes, gan farmaceitiskās kvalitātes nikotīna sāls variācijās, nodrošina pieaugušo patērētāju tirgus ar stabiliem, reproducējamiem sensoriem preparātiem. Ražošana notiek ISO 7/10 000. klases tīrā telpā, izmantojot automatizētas slēgtas{10}cilpas maisīšanas sistēmas, lai novērstu partiju novirzi un vides piesārņojumu.
Tehniskās specifikācijas
|
Bāzes attiecība (PG/VG) |
Pielāgoti sastāvi no 50PG/50VG līdz 70PG/30VG (standarta konfigurācija: 50PG/50VG optimālam absorbcijas ātrumam un rīkles -trāpījuma piegādei). |
|
|
Nikotīna koncentrācija |
Brīvā bāze (3 mg/ml līdz 18 mg/ml) / nikotīna sāļi (10 mg/ml līdz 50 mg/ml). |
|
|
Nikotīna tests |
>= 99.9% tīrība (USP/EP pakāpe, pa kreisi rotējošais izomērs pārbaudīts, izmantojot hirālo stacionārās fāzes hromatogrāfiju). |
|
|
Kinemātiskā viskozitāte |
15 līdz 42 cP pie 20 grādiem (kalibrēts ātrgaitas rotācijas un virzuļu iepildīšanas iekārtām). |
|
|
Uzglabāšanas laika stabilitāte |
24 mēneši slēgtos, kontrolētas temperatūras noliktavas apstākļos (no 15 līdz 25 grādiem). |
|
|
Rūpnieciskais iepakojums |
1 l augstas-tīrības pakāpes alumīnija pudeles, 5 l/20 l fluorētas HDPE kannas un 200 l pārtikas-nerūsējošā tērauda mucas. |
|
Formulēšanas arhitektūra
Galvenie pārvadātāji:Dow Chemical USP/EP klases propilēnglikols un augu glicerīns (Karl Fischer mitruma saturs < 0,1%).
Aktīvā sastāvdaļa:Ekstrahēts no Nicotiana tabacum lapu krājumiem, pakļauts frakcionētai vakuumdestilācijai, lai attīrītu atlikušos lauksaimniecības piemaisījumus.
Garšas matrica:Patentēti aukstās{0}}macerācijas botāniskie destilāti un pārtikas{1}}aromātiskās frakcijas. Izstrādāts bez pievienotiem mākslīgiem saldinātājiem vai biezinātājiem, lai mazinātu spirāles karbonizāciju (gunking).
Aizliegtie apakš{0}}komponentu sliekšņi:Garantēts nulles diacetils, acetilpropionils, acetoīns, E vitamīna acetāts un nepārbaudīti sintētiskie dzesēšanas šķidruma savienojumi.
Garšas profila matrica
Dūmu-izārstēta Virdžīnija:Vieglas, zālaugu augšējās notis pāriet dabiski saldā, saulē{0}}cietinātā sienā; izstrādāts ar minimālu rīkles skarbumu atvērtām pod sistēmām.
Amerikāņu maisījums:Komplekss līdzsvars starp spilgtiem lapu, burley un austrumu ekstraktiem; nodrošina vidēji{0}}mierīgas koksnes īpašības ar grauzdētu riekstu pieskaņu.
Dark Burley / Cigāra lapa:Dziļš, piezemēts un izturīgs profils ar fermentētiem lapu elementiem un smalkām ādas niansēm; optimizēta zemas-jaudas no mutes-uz-plaušās (MTL) izvietošanai.
Pielāgota reversā{0}}inženierzinātne:Analītiskās gāzu hromatogrāfijas-masu spektrometrijas (GC-MS) profilēšana, kas veikta, lai atbilstu esošajiem komerciālajiem atsauces šķidrumiem +/- 2% hromatogrāfijas dispersijas logā.
Iepakojuma un piegādes ķēdes integritāte
Lielapjoma rūpnieciskie konteineri:Pārtikas kvalitātes -HDPE kannas, kas aprīkotas ar indukcijas-metinātām folijas uzlikām un -neaizsargātām, griezes momenta-pārbaudītām aizdarēm.
OEM mazumtirdzniecības konteineri:Bērnam{0}}nodrošinātas manipulācijas-Acīmredzamas (CRTE) PET pilinātāju pudeles, kas sertificētas saskaņā ar ISO 8317 standartiem, un tām ir taustāmi pacelti brīdinājuma trīsstūri, kas nodrošina atbilstību vājredzīgiem.
Mainīgo datu izsekojamība:Lāzera-iegravēta partijas identifikācija, automatizēti ražošanas laikspiedoli un unikālas serializācijas iespējas reģionālajiem izsekošanas-un-izsekošanas mandātiem.
Kvalitātes kontroles protokoli
Hromatogrāfiskais tests:Katrai partijai ir izmantota augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC), lai pārbaudītu precīzu nikotīna titru un aktīvo molaritāti.
Piemaisījumu pārbaude:Gāzu hromatogrāfija-Masu spektrometrija (GC-MS), ko izmanto, lai pārbaudītu gaistošus organiskos savienojumus un ekstrakcijas šķīdinātāju atlikumus.
Smago metālu ierobežojumi:Induktīvi savienotās plazmas masas spektrometrijas (ICP-MS) testēšana, kas nodrošina svina, arsēna, kadmija un niķeļa koncentrāciju stingri zem 0,1 ppm.
Mikrobioloģiskais bioslogs:Kopējais aerobo mikrobu skaits < 100 KVV/g; raugs un pelējums < 10 KVV/g; pilnīga enteropatogēno baktēriju (E. coli, Salmonella) neesamība.
Testēšana un normatīvā dokumentācija
Partijas izlaišanas dokumentācija:Visaptverošs analīzes sertifikāts (CoA), kas izsniegts katram sūtījumam, norādot īpatnējo svaru, refrakcijas indeksu, nikotīna saturu un pilnus piesārņojuma paneļus.
Toksikoloģiskās datu kopas:Pilnīga informācija par sastāvdaļām un toksikoloģiskā riska novērtējumi (TRA), lai atbalstītu klientu{0}}regulatīvos iesniegumus.
ERP izsekojamība:No gala-līdz-galam uz priekšu un atpakaļ partiju izsekošana tiek pārvaldīta, izmantojot integrētas uzņēmuma resursu plānošanas sistēmas, sākot no izejmateriālu uzņemšanas līdz pabeigtai palešu nosūtīšanai.
OEM/Private Label iespējas
Pielāgošanas ātrums:Parametru pielāgošana (viskozitāte, nikotīna sāls pH līdzsvarošana, rīkles -sitienu modifikatori) pabeigta 5 darbadienu laikā.
Parauga nosūtīšana:Analītiskās laboratorijas -mēroga izmēģinājuma partijas (100 mL līdz 500 mL), kas tiek nosūtītas ar kurjerpasta starpniecību 72 stundu laikā pēc specifikācijas parakstīšanas.
Minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ):50 litri uz SKU lielapjoma šķidruma padevei; 5000 vienības uz SKU gatavai mazumtirdzniecības iepildīšanai pudelēs un kartona iesaiņošanai.
Aizpildīšanas infrastruktūra:Vairāku-galvu automatizētas virzuļu dozēšanas līnijas ar slāpekļa-attīrītu augšdaļas pārklājumu un iebūvētām optiskā redzes pārbaudes sistēmām, kas nodrošina aizpildījuma-līmeņa pielaidi +/- 0.5%.
Normatīvās atbilstības sistēma
Ražošanas standarti:Ražots ISO 9001 un cGMP{1}}sertificētā ražotnē.
Globālā regulējuma saskaņošana:Preparāti, kas izstrādāti, lai atbilstu ES Tabakas izstrādājumu direktīvas (TPD) 20. panta paziņošanas parametriem, Apvienotās Karalistes TRPR standartiem un ASV FDA PMTA zinātniskās apkopošanas prasībām.
Datu drošība:Pilnas sastāvdaļu drošības datu lapas un toksikoloģiskā dokumentācija ir pieejama saskaņā ar savstarpējiem neizpaušanas līgumiem (NDA).
Uzglabāšanas un apstrādes vadlīnijas
Vides kontrole:Uzglabājiet īpašā noliktavā ar kontrolētu klimatu{0}}, kuras temperatūra ir no 15 līdz 25 grādiem.
Oksidācijas mazināšana:Aizsargājiet tvertnes no tiešas UV iedarbības un dienasgaismas spuldzes, lai novērstu nikotīna noārdīšanos un nepatīkamās{0}}garšas veidošanos.
Inertais pārklājums:Ja uzglabāšanas ilgums pārsniedz 30 dienas pēc piegādes, glabājiet beztaras mucas hermētiski noslēgtas zem inertas slāpekļa segas.
Bieži uzdotie jautājumi
J: Kā tiek pārvaldītas lauksaimniecības atšķirības dažādās dabisko tabakas ekstraktu ražās?
A. Pamatatsauces standarti (zelta paraugi) tiek noteikti sākotnējā izstrādes fāzē, izmantojot GC-FID pirkstu nospiedumus. Katra ienākošā neapstrādāta botāniskā ekstrakta partija tiek novērtēta attiecībā pret šo hromatogrāfisko bāzes līniju un pielāgota, precīzi sajaucot, lai nodrošinātu identisku aromātisko piegādi.
J: Kādi konkrēti analītiskās pārbaudes ziņojumi tiek pievienoti komerciāliem sūtījumiem?
A. Katrai ražošanas partijai tiek piegādāts daudz{0}}specifisks analīzes sertifikāts (CoA), kas apstiprina precīzu nikotīna molaritāti, mitruma saturu, īpatnējo svaru, laušanas indeksu un analītiskās paneļus smagajiem metāliem, diacetilam un atlikušajiem šķīdinātājiem, kas pārbaudīti ar ISO/IEC 17025 akreditētām metodēm.
J: Vai jūsu preparāti atbilst maksimālajiem ierobežojumiem saskaņā ar ES TPD un Apvienotās Karalistes TRPR noteikumiem?
A: Jā. Visās standarta komerciālajās lielapjoma opcijās nikotīna koncentrācija ir ierobežota līdz 20 mg/ml vai mazāka, tiek izmantotas tikai norādītās pārtikas sastāvdaļas un netiek izmantotas aizliegtas piedevas, vitamīni vai neatļauti stimulanti.
J: Kāds ir standarta laika grafiks pielāgotas tabakas garšas saskaņošanai un paraugu piegādei?
A. Klientu atsauces paraugu analītiskā reversā{0}}projektēšana, izmantojot GC-MS, aizņem 3–5 darbadienas. Kad mērķa profils ir atkārtots, izmēģinājuma paraugi tiek nosūtīti sensoriskai novērtēšanai 72 stundu laikā.
J: Kādi tehniskie pasākumi novērš nikotīna oksidēšanos savienošanas un iepildīšanas procesā?
A. Sajaukšanas tvertnes un automatizētās uzpildes līnijas tiek iztīrītas ar medicīniskās kvalitātes -slāpekli, lai pirms saskares ar šķidrumu izspiestu apkārtējo skābekli. Konteineri ir noslēgti ar indukcijas-metināšanas starplikām zem nepārtrauktas sausas slāpekļa segas, lai apturētu oksidēšanos transportēšanas laikā.
J. Kāds ir minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ) pielāgotai balto{0}}uzlīmju ražošanai?
A. Lielapjoma e{0}}šķidruma pasūtījumiem, kas tiek piegādāti rūpnieciskos kannās vai mucās, ir nepieciešami vismaz 50 litri uz vienu SKU. Pilnīga mazumtirdzniecības iepakojuma -ieskaitot bērniem-drošu pilinātāju pudeles, pielāgotu etiķeti un ārējās iepakojuma kastītes,-sākas ar 5000 vienībām katrā SKU.
Populāri tagi: tobacco-style e-liquid, China tobacco-style e-šķidruma piegādātāji
