50/50 E-Šķidruma lielapjoma piegāde un OEM ražošana
Līdzsvarots 50 procenti augu glicerīna (VG) un 50 procenti propilēnglikola (PG) e-šķidrums, kas izstrādāts zemas-jaudas pod sistēmām un no mutes -to- (MTL) ierīcēm. Izstrādāts ISO 7 (10 000. klase) tīrā telpā, izmantojot 316 l nerūsējošā tērauda automātiskās sajaukšanas sistēmas. Paredzēts konsekventam dakts piesātinājumam, kontrolētam rīkles sitienam un garšas skaidrībai bez spoles koksēšanas. Pieejams lielapjomā no 25 l augsta blīvuma polietilēna kannām līdz 1000 l IBC kastēm vai pielāgotas OEM konfigurācijas pudelēs, ko nodrošina 12 gadus ilgas specializētas ekstrakcijas un maisīšanas darbības.
Tehniskās specifikācijas
|
Bāzes attiecība |
50 procenti VG / 50 procenti PG (+/- 1 procenti pielaide pārbaudīta ar digitālā refraktometra testu) |
|
Nikotīna iespējas |
0mg līdz 20mg (Freebase) / 10mg līdz 50mg (nikotīna sāļi) |
|
Nikotīna tīrība |
>= 99.9 procenti (USP/EP pakāpe) |
|
Viskozitāte |
38 līdz 45 mPa·s pie 20 grādiem (vadāma, izmantojot automatizētus termiskās apvalka maisīšanas traukus) |
|
Ūdens saturs |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
|
Derīguma termiņš |
24 ražošanas mēneši oriģinālajos noslēgtos konteineros |
Formulēšana
Savienots, izmantojot sertificētus Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas (USP) un Eiropas farmakopejas (EP) izejmateriālus, kas iegūti no pārbaudītiem{0}}pirmā līmeņa ķīmisko vielu ražotājiem.
Propilēnglikols:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 procenti
Dārzeņu glicerīns:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 procenti
Garšas koncentrāti:Pārtikas -kategorijas, diacetil-nesaturoši, acetilpropionil-bez acetoīna- preparāti, kas pārbaudīti ar gāzu hromatogrāfiju-masas spektrometriju (GC-MS).
Nikotīns:Ekstrahēts no dabīgām tabakas lapām, pārbaudīts, izmantojot augstas -izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (HPLC).
Garšas profils
Izstrādāts dubultai veiktspējai: tūlītēja garšas piegāde pēc spoles aktivizēšanas un tīra izkliedēšana. Standarta katalogā ir iekļauti tabakas, piparmētru, mentola, augļu un desertu profili. Pielāgota profila izstrādē tiek izmantotas automatizētas garšu sajaukšanas līnijas ar gravimetrisko dozēšanu, lai saglabātu partiju -uz-organoleptisko konsistenci.
Iepakojums
Lielapjoma konteineri:25 L HDPE kannas, 200 L tērauda -polikompozītmateriālu mucas, 1000 l IBC tvertnes ar indukcijas{4}}nozīmogotām{5}}aizzīmogotām blīvēm.
OEM mazumtirdzniecības pudeles:10 ml TPD-saderīgas PET pudeles, 30 ml/60 ml vienradža pudeles ar bērniem neatveramiem vāciņiem (CRC), kas sertificēti atbilstoši ISO 8317, un taustes brīdinājuma trīsstūriem.
Uzglabāšanas vide:Ar slāpekli{0}}attīrītas uzpildes līnijas, kas uztur mazāk nekā 0,5 procentus atlikušā skābekļa, lai novērstu oksidēšanos iepakošanas laikā.
Kvalitātes kontroles un ražošanas iekārta
Ražošana notiek ISO 9001 un cGMP{1}}sertificētā ražotnē, ko katru gadu pārbauda neatkarīgi reģistratori, piemēram, SGS un TÜV. Sajaukšanas zonas ir stingri nošķirtas nikotīna un nikotīna brīvajām{3} zonām, lai novērstu savstarpējas inficēšanās risku.
-Procesa vadīklas:Nepārtraukta iekšēja viskozitātes kontrole, magnētiskā plūsmas mērītāja tilpuma dozēšana un pH pārbaude (mērķa diapazons: 5,5–7,0).
Izsekojamība:Lāzera-iegravēti partijas numuri, ražošanas laikspiedoli un operatora ID uz katra konteinera, kas ir tieši saistīts ar izejmateriālu analīzes sertifikāta (COA) arhīviem.
Testēšana un dokumentācija
Katrai ražošanas partijai pirms izlaišanas tiek veikta analītiskā pārbaude. Sūtījumam pievienotajā dokumentācijā ietilpst:
Analīzes sertifikāts (COA), kurā norādīts precīzs nikotīna titrs, blīvums un refrakcijas indekss.
Gāzu hromatogrāfijas-masu spektrometrijas (GC-MS) skrīninga ziņojumi attiecībā uz gaistošiem organiskajiem savienojumiem un diketoniem (diacetils, acetilpropionils).
Smago metālu testi (svins, arsēns, kadmijs, dzīvsudrabs), ko mēra ar induktīvi savienotas plazmas masas spektrometriju (ICP-MS) zem nosakāmajām robežām (< 0.1 ppm).
OEM / privāto etiķešu pakalpojumi
Pilna -pakalpojuma līguma ražošana no sastāva optimizācijas līdz gatavam mazumtirdzniecības iepakojumam.
Pakalpojumi:Pielāgots nikotīna sāls sastāvs, garšas pieskaņošana, bērniem{0}}necaurlaidīgs iepakojums, pielāgota uzlīmju drukāšana un pārseguma{1}}pārklājums.
Minimālais pasūtījuma daudzums (MOQ):500 litri pielāgotiem lielapjoma preparātiem; 5000 vienības uz SKU gataviem OEM pudelēs pildītiem produktiem.
Izpildes laiks:15–25 darbadienas no mākslas darbu apstiprināšanas un izejmateriālu izrakstīšanas-.
Atbilstība
Formulēts un dokumentēts, lai tas atbilstu starptautiskajiem normatīvajiem regulējumiem:
ES TPD:Reģistrēti preparāti, kas atbalsta 10 ml tilpuma ierobežojumus un maksimāli 20 mg/ml nikotīna vāciņus.
ASV FDA PMTA:Pamatdatnes (DMF), kas tiek uzturētas sastāvdaļu toksikoloģijai un ražošanas standarta darbības procedūrām (SOP).
CLP/GHS:Atbilstošas drošības datu lapas (SDS), kas nodrošinātas vairākās valodās starptautiskajai loģistikai un muitošanai.
Uzglabāšana
Uzglabāt oriģinālos noslēgtos traukos no 15 grādiem līdz 25 grādiem sausā, vēdināmā vietā. Sargāt no tiešiem saules stariem un oksidētājiem. Slāpekļa sega, kas ieteicama lielapjoma uzglabāšanas tvertnēm, kas pārsniedz 30 dienas.
Bieži uzdotie jautājumi
J: Kāds ir standarta lielapjoma pasūtījumu izpildes laiks 50/50 e-likvīdiem pasūtījumiem?
A: Standarta kataloga formulējumi tiek piegādāti 7–10 darbadienu laikā pasūtījumiem, kuru apjoms ir mazāks par 1000 litriem. Pielāgotu formulējumu analītiskajai pārbaudei un COA ģenerēšanai nepieciešamas papildu 5 darbadienas.
J: Vai varat pielāgot PG/VG attiecību konkrētām pod aparatūras prasībām?
A: Jā. Lai gan 50/50 ir standarts MTL podiem, ražošanas līnijas var mērogot attiecības no 40/60 līdz 60/40 (PG/VG), pamatojoties uz klienta viskozitāti un ierīces specifikācijām.
J: Kā jūs novēršat nikotīna oksidēšanos lielapjoma pārvadāšanas laikā?
A: Visas tvertnes tiek izskalotas ar slāpekli-pirms šķidruma ievietošanas, noslēgtas ar indukcijas-metināšanas uzlikām un transportētas tvertnēs, kuras tiek kontrolētas ar temperatūru-, lai novērstu UV un termisko degradāciju.
J: Kāds ir minimālais pasūtījuma daudzums pielāgotas garšas izstrādei?
A: Pielāgotu garšu profilēšanai un galda paraugu izveidei ir nepieciešama 50 litru izmēģinājuma partija, kas tiek ieskaitīta turpmākajos komerciālajos ražošanas procesos.
J: Vai jūsu ražošanas iekārtas ir auditējušas trešās puses?
A: Jā. Akreditēti reģistratori katru gadu pārbauda iekārtu, lai pārbaudītu atbilstību ISO 9001 un pašreizējās labas ražošanas prakses (cGMP) prasībām.
J: Kāda dokumentācija tiek sniegta, lai atbalstītu muitošanu?
A: Sūtījumos ir iekļauti faktūrrēķini, iepakošanas saraksti, analīzes sertifikāti, MSDS/SDS lapas un toksikoloģiskā novērtējuma kopsavilkumi, ko pieprasa galamērķa muitas iestādes.
Populāri tagi: 50/50 e-šķidrums, Ķīna 50/50 e-šķidruma piegādātāji
